Набор "АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-титр-14-FL" для количественного определения 14-ти типов. Нераскапанный, FRT

Производитель: ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора

Артикул: H-2311-1-13

Наличие:

Цена:

Розница: По запросу

Опт: По запросу

Количество:

Предлагаем к покупке Набор "АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-титр-14-FL" для количественного определения 14-ти типов. Нераскапанный, FRT. На рынке медицинского оборудования компания ЛидерМед Групп уже более 10 лет! С нами сотрудничают как крупные государственные учреждения, так и частные международные клиники. Среди наших поставщиков ведущие производители медоборудования с многолетней историей, опытом и надежной репутацией. Вся продукция лицензирована и сертифицирована в соответствии с установленными требованиями.

Описание

Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59,66,68 типов с возможностью отдельно идентифицировать типы 16,18 и 45 в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени".

Набор включает в себя полный комплект реагентов для одного этапа анализа -амплификации ДНК вирусов. Для экстракции ДНК из клинического материала требуются дополнительный набор для выделения.
Материалом для исследования служит соскобное отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта.

Для гарантии заявленной чувствительности набора, для выделении ДНК рекомендуется использовать набор производства ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора.

Известно, что развитие РШМ часто ассоциировано с интеграцией ДНК вируса в геном клетки-хозяина. Наиболее часто интегрируют ВПЧ 16 и 18 генотипов, при этом происходит разрыв участка Е1/Е2 при сохранении онкогена Е6/Е7. Набор реагентов разработан таким образом, что по разным каналам прибора детектируются разные участки генома ВПЧ 16, 18 и 45 типов. Выявление области Е6 при отсутствии области Е1/Е2 позволяет косвенно судить о возможности интеграции вируса в геном человека;
Концентрация ДНК ВПЧ рассчитывается как соотношение количества копий ВПЧ на количество клеток эпителия слизистых оболочек человека;
Набор реагентов содержит систему защиты от контаминации ампликонами за счет применения фермента урацил-ДНК-гликозилазы (УДГ) и дезоксиуридинтрифосфата.

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РЗН 2017/5387 от 22 февраля 2019 года.

Аналитическая чувствительность (при использовании транспортной среды и набора для экстракции рекомендуемого производителем)	5х10³ копий/мл
Аналитическая специфичность	Набор реагентов обнаруживает фрагменты ДНК ВПЧ ВКР заявленных генотипов. Аналитическая специфичность набора реагентов доказана при исследовании ДНК следующих микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Gardnerella vaginalis, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, Atopobium vaginae, Ureaplasma spp., Mycoplasma hominis, Ureaplasma parvum, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Candida spp., CMV (цитомегаловирус), EBV (вирус Эпштейна-Барр), VZV (вирус ветряной оспы), HSV I, HSV II (вирус простого герпеса типы 1 и 2), ДНК ВПЧ, относящиеся к типам низкого и неопределенного риска, в частности генотипы 6, 11, 67, 70, 84, 81, 82, 62, 72, 73. При тестировании образцов ДНК вышеперечисленных организмов и ДНК человека неспецифических реакций, а также перекрестных реакций между генотипами ВПЧ при использовании высококонцентрированных образцов выявлено не было. Специфичность тестирования подтверждалась методом секвенирования детектируемых фрагментов амплификации
Линейный диапазон	7х10³ – 1х10⁸ копий/мл
Диагностическая чувствительность¹(с доверительной вероятностью 90 %), в интервале, %	97,5 - 100
Диагностическая специфичность² (с доверительной вероятностью 90 %), в интервале, %	98,0 - 100
Количество тестов (включая положительный и отрицательный контроли)	110
ДНК-полимераза	Полимераза (TaqF)
Совместимость с приборами	Rotor-Gene 3000/6000 («Corbett Research», Австралия) Rotor-Gene Q («Qiagen», Германия) CFX 96 («Bio-Rad», США) LineGene 9660 («BIOER TECHNOLOGY CO., LTD», Китай) ДТ-96 («ДНК-Технология», Россия) или другие, рекомендованные Изготовителем

¹ Относительная чувствительность в сравнении с использованным рефентным методом;
² Относительная специфичность в сравнении с использованным рефентным методом.

Вы можете купить Набор "АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-титр-14-FL" для количественного определения 14-ти типов. Нераскапанный, FRT уже сегодня, связавшись с персональным менеджером по указанному номеру телефона или через почту. Вас обязательно проконсультируют по любым выбранным товарным позициям и помогут подобрать оптимальный вариант. Также рады сообщить, что доставка осуществляется по территории всей России и ближнего зарубежья. При необходимости опционально доступна поставка и установка дополнительного оборудования. После покупки предоставляется сервисное и гарантийное обслуживания.

Гарантия

По вопросам гарантии и сервиса обращайтесь по адресу lider@biomedgroup.ru. Подробная информация на странице Гарантия.

Доставка

По вопросам, связанным с оплаченными счетами на отгрузку и доставку продукции в Красноярске, РФ и СНГ, звоните по общему телефону или пишите в отдел сопровождения заказов: lider@biomedgroup.ru. Подробная информация на странице Доставка.